CENIC ATRIO

CENIC ATRIO (Assessoria Técnica-Regulatória em Implantes Ortopédicos)

ATRIO é uma nova Unidade de Negócio do Laboratório CENIC especializada em Assessoria Técnica-Regulatória em Implantes Ortopédicos.

ATRIO une, de forma inédita no mercado, três especialidades demandadas por importadores de implantes ortopédicos.

Especialidade Regulatória
• Planejamento e auxílio regulatório
• Montagem de registros
• Documentos necessários
• Estruturação de classes
• Divisão de famílias e sistemas
• Instruções normativas e RDC pertinentes
• Acompanhamento de registro
Especialidade Técnica
• Indicação de uso do produto
• Biomecânica da região tratada
• Definições de modelos críticos
• Elaboração de análises críticas de engenharia dos resultados obtidos frente aos critérios biomecânicos ou normativos
• Avaliação da documentação técnica oriunda do parceiro estrangeiro ou matriz
• Cursos in-company
Especialidade Laboratorial
• Toda a confiança e tradição do Laboratório CENIC, com mais de 20 equipamentos de ensaios dedicados ao setor da saúde
• Rotas de ensaios ASTM / ISO / NBR para diversos sistemas e componentes da área de ortopedia
• Acreditação ILAC – CGCRE (Inmetro) – reconhecimento internacional
• Habilitação REBLAS/ANVISA

Apresente sua necessidade regulatória Teremos total atenção e dedicação para seu sucesso regulatório na ANVISA Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo. | 16 3371-5490